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            技術文章

            Technical articles
            分析比較干法制粒機的技術與濕法制粒的區別
            時間:2013-07-08 點擊次數:16111

                   濕法制粒技術在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時應用zui多。與現在制劑發展的要求相比,濕法制粒的傳統工藝存在著明顯不足。主要表現為:所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性;淀粉遇酸、堿,或在潮濕及加熱狀態下,均會逐漸水解而失去膨脹作用;由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾,故有時不宜作填充劑;傳統工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經驗性判斷來確定輔料用量,影響了制劑的質量控制標準;對吸濕性藥物與輔料,若用濕法制粒技術制備顆粒,顆粒會被擠壓在一起,出現黏連、條狀軟材、黏網等現象,制得的顆粒過硬而溶解性差,質量不穩定。
              干法造粒機為適用于多種物料,所以干法制粒機的壓力、送料、壓片、破碎、整粒速度均可調整,這樣對操作干法制粒機的要求就會高一點,一般出廠前生產廠家會提供一個相對參數,但在實際使用時要根據物料特性以及所要求的顆粒結實程度、顆粒大小進行合理調整,一般對于流動性較好的物料,送料速度可以較慢一點,對易成形物料壓力可以小一點,對于所做顆粒較大的情況,破碎整粒速度可以慢一點,只要不堵篩網網孔即可,在調整時,可以將其他參數不變的情況下,適當改變一個參數進行調節。
              總之調整參數,只要掌握每個參數所表示的意義即可,在實際操作時根據具體情況進行調節,也是靠不斷試驗總結經驗,達到*效果。
              干法制粒工藝是近年來出現的新制粒技術,目前普遍采用輪轉式干壓機或滾筒平壓制粒機完成。干法造粒機優點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后,可直接制粒,無需濕潤、混合、干燥等過程,工藝簡便,能有效保證中藥質量。
              近年來,科研人員針對不同制劑成功開發出預膠化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料,且在干浸膏與輔料配比上進行了大量的實驗工柞,收效良好_如生產咳喘靈顆粒時,首先將浸膏進行噴霧下燥.得到干浸膏粉,使用含10%低取代羥丙基纖維素(L-HPC)的80%乙醇液作為黏合劑,以浸膏粉:雙歧糖:叮溶性淀粉為10:3:2的比例置干制粒機攪拌.即可得到粒度均勻、甜度適宜的顆粒、吸濕量大大降低.從而解決了干浸膏粉引濕性強、易吸潮的問題,獲得了高濃度、低輔料量、低糖型顆粒劑。對板藍根顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運用正交試驗法進行研究,結果發現在對制粒工藝的影響程度上,輔料用量>浸膏含水量>工藝要求溫度,確定*工藝參數為加入輔料糊精量為9%,浸膏粉含水量為4%,工藝要求溫度為20℃。干法制粒及粉末直接壓片用輔料應有良好的流動性和壓縮成型性,即干燥粘合作用。

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